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血糖试纸属于几类医疗器械?

时间:2019-06-28 17:40:34    

 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。那么医疗器械可以怎么分类?血糖试纸属于几医疗器械呢?

   【医疗器械】血糖试纸属于几类医疗器械 医疗器械的分类

医疗器械的分类

医疗器械可分为三类:

第一类 通过常规管理足以保证其安全性、有效性 医疗器械的医疗器械。

第二类 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 医疗器械。

第三类 用于植入人体,于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

大家可以根据医疗器械的注册证号来区分医疗器械属于第几类,

比如:

注册证号国食药监械(准)字2007第3400842号第字后面的3来判断该医疗器械为三类

医疗器械,注册证号国食药监械(准)字2007第2400542号第字后面的2来判断该医疗器械为二类 但介于安全性来讲,有些二类医疗器械通常做一类管理。

如下:

第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录

电子血压脉搏仪6821 梅花针6827 三棱针6827 针灸针6827 排卵检测试纸6840 手提式氧气发生器6854

注意:

在摆放上,我们主要是看其标准来划分,比如一些粘贴的膏药,其标准是国药准字开头的,我们必须放置在外用药的类别里,而以国食药监械准字开头的需要放置于医疗器械类别里,消毒用品(消证字)及化妆品(妆字号)需要分开归类合理摆放。