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近日，从中国医药保健品进出口商会了解到，俄罗斯工业和贸易部来函称，该部收到“秋明医疗设备与器械厂”股份公司针对海关税则号为9018311009而提交的保障措施调查申请，俄拟对我一次性注射器发起保障措施调查。

涉案企业不知所谓

“针对俄方的保障措施调查申请，我涉案企业目前已主动与我们取得联系。在与企业沟通的过程中了解到，他们对事件的产生并不是很清楚，不知道因何而遭到了调查申请。”中国医药保健品进出口商会法律部主任官宁云表示：“现在还没有正式立案，需继续关注事态的进展。”

据了解，近年来，中俄医药产品的进出口贸易一直保持着稳步增长的态势。据我海关统计数据显示，去年1~11月，我对俄出口一次性注射器约3.2亿支，仅此一项出口金额就高达933万美元，俄罗斯现已占我出口国别第四位，且中俄医药产品贸易主要集中在西药和医疗器械领域。

“目前，涉案企业比较积极，在没有立案之前，此事暂时不会对我国医械出口企业产生太大影响。在国内众多的药企眼中，俄罗斯市场的确是一块等待开发的宝地，我们在积极进军海外市场时，一定要善于保护自己。”官宁云指出。

对俄出口雾里看花

据了解，拥有1.4亿人口的俄罗斯对医药产品的需求量很大，且每年医药市场的销售额有70%是进口药，只有30%属于国产药。仅去年上半年，中国对俄医药出口总额就高达1.73亿美元，同比增长32.8％。其中医疗器械设备与材料、西成药和保健品出口额分别增长107.1％、111.4％和107.3％，医用敷料和一次性耗材的增长率也达到了50％。俄政府还将进一步加大政府采购力度，对整个医疗系统进行设备更新、医药生产企业升级改造、医疗卫生机构（包括医院、诊所）进行设施更新，新建医疗卫生机构。专家表示，这些都为中俄两国在医疗卫生方面的合作提供了不可多得的机会。随着俄品牌药和非处方药市场需求的不断上升，至少在未来5年内，俄医药市场仍将以双位数的速率增长。同时，俄罗斯对其他东欧国家具有较强的辐射能力，战略地位也比较突出，市场潜力不容低估。

“在中俄医药进出口贸易中，我国的中药产品和医疗器械具有很大的发展优势，这一点希望国内医药企业能够引起重视。这对于我国快速发展的医药生产企业和经营企业而言，是个很好的契机。”官宁云信心十足地告诉记者。

但亦有业内人士指出，由于俄正处于经济转轨阶段，有很多法律法规不完善，在实际操作中存在许多漏洞，并存在一些“潜规则”。俄现行的《俄罗斯联邦关于进行对外商品贸易时保护俄罗斯联邦经济利益措施法》条文中有诸多不明确之处，并且采取保障措施、反倾销和反补贴措施也没有明确的程序规定，这为外企进军俄医药市场埋下了深层次的“隐患”。另外，药品注册仍存在一定的障碍。俄沿用的是现代西方医学的注册与管理体系，又融入了自身元素，中国药企在俄的注册也同样面临在欧美遇到的困难。由于缺乏规范的法律保障和科学的管理体系，外企进军刚刚出现光明的俄市场就宛如雾里看花般迷雾重重，我涉药企业亦是如此。

医械风波引发深思

从中国医药保健品进出口商会获悉，俄罗斯市场所需的医疗器械过去主要从欧洲进口，但是从2006年开始，俄罗斯市场的选择开始“东移”。原因在于我国医疗器械质量不断提高，价格又远远低于欧美产品，因此，越来越受到当地市场的青睐。然而，从这次事件中我们可以看出，俄现行的很多法律法规不完善，在实际操作中存在许多漏洞。那么，我们应该清醒地认识到俄市场的机遇和挑战。

进军俄罗斯医药市场，应该做好哪些准备呢？业内人士指出，拓展俄罗斯市场，药品注册是非常重要的一项工作，也是进入国际市场的重要环节。俄罗斯医药注册门槛相对较低已是不争的事实，但是它的不透明性和多变性也是其问题所在。自身不具备很高的监管标准，但是还常以很高的标准要求出口国企业，这也是我国对俄出口企业在实际操作中常遇到的问题，建议企业可通过当地的注册公司代理注册或当地经销商注册等方式，以节省费用，提高效率。在进入方式上，建议自办一些产品推介会或积极参与国际展览。随着近几年中俄贸易的不断发展，企业应该越来越注重与国际接轨，我药企可以在当地选择有一定优势的合作伙伴，共同开拓当地市场，避免盲目投资。

“我涉药企业尤要注意的是，在练好内功的同时，开拓海外市场一定要选好"避风港"，筑好"防火墙"。俄事件再次提醒了我涉药企业在进军俄市场时，既要高度务实，也要善于规避风险。”官宁云强调指出，海外市场广阔无际，药企应着力为之。